ロート製薬、米国でベトナム製目薬約13万個を自主回収 [日系]

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　ロート製薬株式会社(大阪府大阪市)は、同社グループのベトナム製造拠点が米食品医薬品局(FDA)から製造管理に関する指摘を受けたことから、予防的措置として米国市場向けベトナム製目薬について、流通段階での自主回収を実施している。

　回収対象は、米国の小売店や流通業者にある在庫のうち、推定約13万個に上る。

　同社グループによると、当該ベトナム製造拠点で製造される目薬については、無菌性試験を含む所定の品質試験を全ロットで実施しており、すべての出荷規格に適合した製品のみを出荷している。

　また、日本向け製品についても、日本国内での受け入れ時に同社が再度全ロットの品質試験を行って品質を確認しているという。

　なお、現時点で今回の自主回収に関連する健康被害の報告は確認されていない。ロート製薬は、今後も万全の製造管理および品質保証体制の確認を継続し、一層の品質向上に努めるとしている。

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