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2026/11/13 11:53 ICT配信
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大手製薬メーカーのロート製薬株式会社(大阪府大阪市)は11日、同社グループのベトナム製造拠点で製造した日本国内向け目薬製品の一部ロットについて、流通・小売在庫を対象とした自主回収を実施すると発表した。対象は計6製品、36ロットとなる。
ベトナムの製造拠点における製造管理を調査したところ、製造工程の一部で所定の管理が適切に実施されていなかったことが判明した。ロート製薬は関係当局との協議を踏まえ、予防的措置として、小売店や流通業者が保有する在庫を対象とした流通段階での自主回収を決定した。これまでに、同件に関連する健康被害は報告されていない。
回収対象は「ロートクール40α」、「ロートビタ40α」、「ロートCキューブ」シリーズ3製品、「ロートアイストレッチ」の一部ロットとなっている。
同拠点では、無菌性試験を含む所定の品質試験を全ロットで実施し、すべての出荷規格に適合した製品のみを出荷している。また、日本向け製品については日本国内での受け入れ時にも改めて全ロットの品質試験を行っており、今回の対象ロットについても製品品質への影響がないことを確認している。
同社は今後、製造管理および品質保証体制の確認・強化を継続し、再発防止に取り組む方針だ。
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